美国食品和药物管理局(FDA)采取措施终止可口服的巧克力

2019-07-04 09:12:01 罗谧田 26

美国食品和药物管理局警告一对佛罗里达公司停止销售一种可吸入的巧克力粉,称其作为未经批准的新药和“街头毒品替代品”出售。

该后六个月,以及参议院少数党领袖Chuck Schumer(DN.Y.)将其称为“ ”后对Coco Loko采取了监管行动。

FDA警告Legal Lean LLC和经销商Arco Globus Trading LLC,他们有15个工作日的时间来回应合规步骤。 两家公司都没有立即回复评论请求。

Legal Lean的网站周三早上离线。

除非公司向FDA提出质疑,否则他们可能不得不停止销售或大幅改变讨论鼻腔使用和体验效果的宣传材料。

美国食品和药物管理局局长斯科特·戈特利布在一份声明中说:“我是一名医生和父母,我对这些具有潜在危险的产品的非法营销深感不安,特别是因为未成年人很容易获得这些产品。”

“鼓励使用可吸入的巧克力作为非法街头毒品的替代品是不可接受的 - 吸食任何粉末都会产生非常实际的后果,更不用说促进药物滥用的社会危险了,”Gottlieb说。

尽管创作者尼克安德森(Nick Anderson)对该产品大加赞赏,但可可洛克(Coco Loko)的价格抑制了销量。 10个容器的容器售价为24.99美元,最初只有少数总店和便利店运送该产品。

在最初引起媒体关注之后,这家小型奥兰多公司于7月被一家商标侵权的酒精饮料制造商Four Loko起诉。

2007年,当比利时巧克力制造商创造了一种名为巧克力射手的设备来可可(不是可可)粉末时, 了巧克力。

2016年,缉毒局和美国食品和药物管理局的发言人表示他们似乎无法控制可吸入的巧克力。 FDA发言人了由食品和药品的法律定义产生的明显的“Catch-22”,其中“药物”定义为“食品以外的产品”,食品定义为“用于食品或饮料的物品”。

在周一的信件中,FDA专注于消费方法和公司声称,如“欣快节能”。 ...原始的可可会给你一种稳定的欣快能量“和”原始的可可......也被称为帮助焦虑和减轻压力。“

Coco Loko使用可可,比可可更低的热量加工,保留更多有益的营养。 原料可可含有情绪提升的和 ,认知辅助黄酮和肌肉松弛

普通的可可粉可以在亚马逊或沃尔玛购买,但Coco Loko可以减少其效果。 该标签列出了B族维生素,银杏叶,改善血液流动性的氨基酸L-精氨酸和能量饮料兴奋剂瓜拉那和牛磺酸。

虽然不常见,但还有其他一些FDA针对所谓的“街头毒品替代品”采取行动的例子,其中包括2013年针对一种名为Hemp Garden Tea的产品的 ,该产品使用“用好东西冷却你的头!”这句话来推广。

美国食品和药物管理局在一份关于Coco Loko的声明中 ,吸食粉末“可以引发声带痉挛,使其难以说话或呼吸(喉痉挛)或收紧肺部气道(支气管痉挛),并可能诱发或加剧了哮喘.Coco Loko产品标签上列出的成分还包括牛磺酸和瓜拉那,这两种成分都没有经过鼻腔给药评估。“

约翰斯·霍普金斯大学医学院鼻科和鼻窦手术主任安德鲁·莱恩博士今年早些时候 ,他“不知道有任何研究表明吸入任何这些成分有害,也没有任何科学证据证明有益处, “特别针对吸入可可,牛磺酸和瓜拉那。

美国食品和药物管理局还对另一种法律精益产品采取行动,这种产品据称含有一种未公开的成分,即所谓的“啜饮糖浆”。

戈特利布向美国食品和药物管理局提出的反对Coco Loko的诉讼不仅仅是为了打击一种新奇的产品。

“在吸毒成瘾威胁美国社会结构的时候,我们必须采取行动,当我们看到可能进一步加剧非法药物滥用的努力时,”他说。 “我们将继续大力瞄准销售未经批准的产品的不良行为者,包括含有未申报药物成分的产品。”